谈谈印度为什么是中国制药的天敌?
信息来源:未知    时间:2022-07-28 10:18

强制让有能力研发新药的药厂降低价格,长期来看,不但无法为病患提供福祉,反而会起到反效果。

药品研发是一项异常昂贵并且高风险的工作,如果没有高额利润的回报,药企很难有动力去研发新药――尤其是那些患病人数很少的罕见病。

据权威机构Tufts CSDD在2014年的统计,美国批准上市的新药平均研发成本是29亿美元。药品研发如此昂贵,有两个主要原因:

1. 新药研发中,药物发现所需的成本只占一小部分,大多数的钱用于之后漫长的临床实验,来证明药物是安全和有效的;

2. 药品研发失败几率极高,结合长达10年以上的研发周期来看,药企需要承担极高的风险成本。

这份研究也引发了一定争议,例如《纽约时报》的一篇文章就认为,正是制药业资助了这项研究,而让公众相信开发一种药物十分昂贵,符合制药业的基本利益。但无论具体数字如何,药物研发贵、周期长、风险大,是各方共识。

在如此高的研发成本之下,药企向消费者收取生产成本之外的高额费用也就有了一定的合理性。更何况,与智能手机这样的大众消费品不同,针对罕见病的特效药,往往目标用户群体极其有限。《药神》片中的慢粒白血病,发病率小于十万分之二,就算研发出特效药的药企垄断了全球市场,其用户规模也不过15万人上下,而对比之下,苹果公司却可以在将近10亿用户身上平摊研发成本。

假如用行政手段强制药企降价,或对成本低廉的仿制药不加以限制,药企将失去研发新药的动力,最终仍将损害病患的利益甚至阻碍医药科学的发展进步。美国在1984年出台了《药品价格竞争与专利期补偿法案》,规定原研药(如电影中2万一瓶的格列宁)在获批之后,享有3~12年不等的独占期,独占期内禁止仿制药在市场售卖,从而使承担了巨额成本及风险的药企能够获得对等的利益回报。

那么如果药企有理由高价卖药,是不是锅就转到了政府头上?政府是否应该为这些可怜的绝症患者买单,提供高比例的医疗费用减免或经济援助?

这个问题不好讲,但政府拨款显然不能靠“善心”。如何花费纳税人的钱去做财政支出是一个结构性统筹的问题,我们作为个体,可以倾尽全力救助尽可能多的失学儿童或残疾人,但假若政府如此行事,就是渎职。

1970年,赞比亚修女Mary 给NASA写了一封信,她在信中问,地球上还有这么多孩子吃不上饭,NASA为什么要在火星的项目上花费几十亿美元?

NASA科学副总监Ernst 写了一篇日后流传甚广的回复。他在信中说,探索宇宙并不是一件与地球人无关的事业,正相反,人造卫星能够高效率地扫描土地,观察农作物生长所需的多项指标,最终为农作物的年产量带来数十亿美元的提升。此外,太空项目的合作还有助于消除国与国之间的隔阂,这也将降低食物援助的阻碍,进而缓解饥饿问题。

NASA这篇雄文堪称机构PR的典范,层次鲜明,有理有据,真挚地直面问题。

不吹不黑,Ernst 老爷子笔力完爆半个中国自媒体圈

但,假如有一项支出,完全无法对饥饿问题做出任何贡献,比如研发电磁炮或者扶持民间戏剧,此时该如何回答赞比亚修女的问题呢?

如果你没有偏激到说:让我们先彻底解决全球的饥饿问题,否则就完全暂停国防、科研和城市建设。那么你就隐约赞同――对一个足够大的群体来说,个体的生命并不具备无限的价值。

截图自某影评大号的评价。

生命无价,是一句最政治正确的蠢话,我们不应止步于此。

“对生命明码标价”一般来说是形容劫匪、黑心商人、奴隶主的专属词汇,但实际上,如果简单粗暴地认为“生命无价”,在这个资源还很有限的星球上,只会滋生出更多的谎言与欺瞒,并且堵住讨论和解决问题的通道。自20世纪70年代以来,“统计上的生命价值”(VSL)概念诞生,并广泛应用在美国及其他发达国家的政策制定中。

统计生命价值,是指降低一个死亡人数所要付出的成本。政府机构在制定政策时,以统计生命价值为准绳,去进行成本效益分析。例如,市政府需要考量是否更换新型号的救火车,假如经过测算,该国的统计生命价值是=20亿元)是否对等。

统计生命价值与经济发展水平、国民收入水平密切相关,如果去看具体的VSL研究数据,我们将会发现触目惊心的事实:中国的VSL数据有两个主要特征,一是很低,二是很不均衡。据统计,中国的统计生命价值约为181万元(人民币),美国的统计生命价值则在600万~1100万美元之间,中美差了50倍左右。

另一个数据则是,中国城镇与农村人口在生命价值上的差异高达4.3倍,2006年广东省农村人口因交通事故死亡而获取的赔偿金(死亡赔偿与统计生命价值高度正相关)是9.4万元,而同期深圳城镇人口的赔偿金为57.3万元。

同样不可否认的是,“低命价”也为中国带来了后发优势

医疗保险正是应用VSL相当多的一个领域。正如 Fuchs在《Who Shall Live?》(《谁将生存?》)中指出,由于社会资源有限,除医疗保险之外的其他社会目标,如正义、美好、知识也理应占有一部分社会资源。假如我们竭尽所能去减少疾病、减免痛苦和延长生命的话,用于医疗保险的费用就会占去社会开支的大部分。那么剩下用于正义、食品、美好、国防以及其他我们认为珍贵的东西上面的开支就会少得可怜。因此,世界各国都针对医疗保险实行了配给制度,来决定有限的医疗保险都花在什么地方。

英国的国家临床评价研究所就“邪恶”地认定,如果一项医疗措施能用2万英镑就换来患者多活一年(实际上是质量调整生存年,不赘述),他们就会批准。而如果延长一年生命的代价超过了5万英镑,则应该被否决。

一味发善心和逞血气之勇,也许救得了电影中的万人。换个视角来看,慢粒白血病分到医保费用,对其他的罕见病群体来说,是不是一种利空?

在这个意义上,《药神》中慢粒白血病群体的痛苦与抗争,其背后的核心议题,正是法律经济学范畴――在法律与政策的制订和实操中,应该如何平衡罕见病群体与药企之间的利益?有限的医疗保险,是否应该投放到对罕见病人的支持中去?哪些病医保应该管,哪些不该管?

如果单单把目光放在某种单一的罕见病上,纯从利益角度的话,答案可能都将是“不值得”。但若算上全部的罕见病――全球罕见病患者超过4亿人,每15个人中就有一个是罕见病患者。则事情就变成了电影中慢粒白血病患者对警察的控诉:你不为自己想想吗?谁家还没有个病人啊?

“谁家没个病人?”――此处应备纸巾

对于我们所处的现状而言,谈论“如何实现最大善”、“如何进行最优配给”,是奢侈甚至有些空泛的。也许更加现实的是,如何使具备能力、具备权力的群体,真正关注到罕见病和小众群体的福祉?

不管是VSL的概念和应用,还是法律经济学的理念,在世界范围内都仍有一定争议。但我想,总有一些事情是确定的――

讨论比静默要好;

计算比算计要好;

科学计算和统筹,比“谁哭得声音大”我救谁要好;

明码标价比暗箱操作好;

不同群体间进行争夺与博弈,比让领导先走好;

生命有价,总比一些人生命无价,另一些人生命零价好。

《我不是药神》中的“药神”勇哥在电影中,用戏谑的口吻,将“Life is money”和“世界上只有穷病一种病”(电影中的药贩子张长林的台词)的话题抛了出来,这就是最大的价值。虽然影片对药企和医药代表的刻画还是偏符号化,但整体已经足够克制和冷静。在这样一个题材下,能做到不去最大化煽情,能把电影拍好看,能既探讨现实又最终过审,我们还能要求些什么呢?

在《我不是药神》的结尾,出现了几行字幕,记载中国在慢粒白血病和仿制药上的政策变迁。美国在上世纪80年代面临着前所未有的药品研发困境,经过了40年间药企、患者组织、医院、保险公司、各政府机构间的充分博弈,才形成现在罕见病研发与售卖的制度体系,通过基金资助、税收减免、加速新药审批速度、市场独占保护等等多方面措施进行激励,使罕见病药品在2000年之后迎来大爆发。

美国在医药领域的巨大领先优势,依托于其综合国力与科研水平,但绝不仅源于“硬实力”。这方面的探索,我们才刚刚开始。

前路漫漫,感谢徐峥。不多说了,我去微博超话为山争哥哥签个到。

*文章为作者独立观点,不代表虎嗅网立场

本文由 蒋松筠 授权 虎嗅网 发表,并经虎嗅网编辑。转载此文章须经作者同意,并请附上出处(虎嗅网)及本页链接。原文链接:

未来面前,你我还都是孩子,还不去下载 虎嗅App 猛嗅创新!

这种疫苗是采用了叠加型治疗技术的疫苗,110%的安全指的是多出来的10%不是对疫苗接种者有效,而是对疫苗接种者旁边的人有效,就像一个光环一样,而且是可以叠加的。

也就是说,如果有10个人接种疫苗,那么这10个人每个人都会多出来10%的安全,而10个10%叠加起来就是100%,意味着如果这10个人围成一圈,让1个人站在这10个人围成的圈里面,那么疫苗的10%就会形成一种力场,叠加起来达到100%,传输给中间那个人,中间这个人就不需要再注射疫苗,就可以100%安全。

这样一来,100个疫苗可以对110个人有效,1亿疫苗对1亿1000万人有效,通过这个控制了成本,让更多人可以得到治疗,避免了疫苗数量不足而导致一部分人得不到接种。

而这种疫苗如果和牛尿一起组合,则是发生质变的效果,比如原来是两个人10%+10%=20%的安全,饮用牛尿后则变成110%×110%-100%=21%的安全,当基数足够大,可以无需接种就获得疫苗效果的人更多。割一杯牛尿,注射一个,身强体壮。

澳大利亚早就看出了这一点,因此印度确实是可以拯救世界的,印度将牛尿和疫苗配套上市,拯救整个西方自由世界。

印度,永远的南波万。

番外

印度在2019年已经达到了97年的中国的水平。当然这是按照总GDP算的。按照人均的话,就达到了95年中国的水平。还能说什么呢?未来可期啊!具体请看下面视频↓

现在的印度相当于什么时候的中国

视频搬运自抖音财经科普博主冷水财经(ID:),这位博主的内容主要为国内外经济现象商业活动背后逻辑的解读,通过我们熟悉的社会时事经济相关部分入手,可以对财经知识有初步了解。

这个是一段历史,涉及到药物专利与仿制药成本问题。

留学生的心酸感受只有自己才了解,比如:

就这条微博:“真实的故事:有个在美国留学的学姐,白天走在上学路上,突然觉得眼前一黑(低血糖),昏迷前的最后一句话是,别叫救护车。”该条微博引发了留学生就海外就医话题的热烈讨论,评论已达到1万多条。

认真、理性、敏感、富有同情心、专业、细致的小编团队,实实在在、认认真真的把那一万多评论全部看了。最后总结陈词:

在美帝就医,总体来说就是一条龙的贵!

什么叫一条龙?你懂的!

坐救护车去医院,贵!

挂号,贵!

诊断,比如拍片,医生看片子,告诉你病在哪,贵!

如果要动手术的话,手术费,贵!

药费,贵!

……

总之,没有医疗保险的留学生,是很难承受得了的。好,留学生就医的问题就此打住(各位要吐槽,请留言)。

划重点――药费在美帝是贵的!但是没有人说美帝的医疗机构给卖假药!

我朝的药费贵吗?

谁会说便宜?

其实同样的药大部分更便宜的――这是跟美帝对比。当然有部分更贵,比如2015年的时候,格列卫就更贵。

但是跟印度比呢?请看陆勇案。(我不是药神中的原型来源)

上图,专门圈了一下建筑物(知道该建筑叫什么吗?)表示陆勇在印度。

陆勇为什么要去印度?

因为,命不但是陆勇自己的,而且还是跟他同命相连的很多的白血病(血癌)患者的。他当然要去印度看看,这个是为了他自己,更是为了他身后千千万万白血病患者的。他们也怕吃到假药、或者是吃到没有疗效的药!

印度的医疗是一个什么情况?

在了解印度医疗之前,先介绍一下米叔。

阿米尔・汗,他是印度国宝级演员,他几乎凭“一己之力让印度电影质量前进三十年”,他更是印度的“良心”,印度最著名的的“公知”(此处褒义):

让米叔成为“印度良心”的,却是一栏电视访谈节目――《真相访谈》,又叫《真理战胜一切》。

这节目尺度太大,专门向印度社会黑暗面开炮。这个栏目有多牛逼,影响有多大,举一组数据,为了《真相访谈》能正常播出,技术与后勤支撑团队多达1000人,第一期节目播出期间,全国各地亿人空巷,第一期节目刚播出完之后,各个渠道收到近一亿条的留言反馈,当然他们的网站在节目播放期间不可避免的宕机了……

伴随《真相访谈》节目播出,印度各地掀起一波波各种游行、集会、示威、抗议,国会专门请他见证法案通过,美国《时代周刊》把他评选为世界最有影响力的100人之一。

  很多印度人觉得阿米尔・汗是他们的国家名片,因为阿米尔・汗以及《真相访谈》这个节目,使得他们多了一份骄傲的理由。

网易公开课里面有《真相访谈》全套视频!

在《真相访谈》第一季的第四集――《医疗失当》中介绍了印度医疗的一些情况。

1软妹币≈8卢比;

中国与印度的宪法都定义自身的国家是社会主义国家;

两国很相似;

带着这三个基本知识我们来看这集节目。

 身子骨坏了,我们指望哪路神仙?

是医生!这是米叔的开场白。

上图这位患者脚发炎了,医生说很严重,要切除一根脚趾头,结果第一次手术没有切除好,最终做了4次手术――其实没有必要做这个手术。

他控诉无良庸医骗钱,小病大治骗了大约2.5万rmb,骗钱都算了,关键是他还成了瘸子。

他肚子疼,并呕吐,医生直接把他拉进重症病房(ICU)。医生说是阑尾坏了,要做阑尾切除。他死活不肯,然后去了两家医院,两家医院的医疗费用总共为1.8万rmb。他说其实根本没有必要做阑尾切除,吃点2块不到的普通消炎药就可以搞定,如今,他见到了医生就会全身发抖。(这哪里是医生呀,比流氓还恐怖。)

类似这种医疗腐败的事情有很多,就不一一讲。

最后总结陈词:

在印度就医,总体来说就是一条龙的便宜!(欢迎吐槽)

划重点――药费在印度是便宜的!印度医疗体系看似很不靠谱――但是,除了药比较便宜而且算得上靠谱。

作为一个病人,单单从买药的角度来看,能买到药的地方无非是三个渠道:医院的药房、药店、各种野路子(老中医的偏方,网上,私下求人)。

再来想想,病人吃的正规的药是怎么流通到,医院药房与药店的。

药物的流通其流程为一般为医用原料厂家->药厂->批发商->小批发商->医院药房和普通药店。

药品是一个特殊的商品,但是终究是商品,流通环节越多,会导致价格更贵,这很好理解,商品社会的法则就是这样。

陆勇一案中,陆勇后来购买的格列卫是200块钱,而印度人民买自家药最便宜的也要812块,注意节目播出时间与陆勇去买药的时间是同一时期。

陆勇是怎么做到的呢?

因为陆勇是直接找药厂买!去掉了中间环节,属于大客户团购价。

陆勇不是药商,没有卖药的资质,更何况交易环节还有诸多的问题,所以他被逮捕,并引发了诸多的讨论。

换个角度想,一个普通人,为了行善积德,也是为了养家糊口,从印度进了一大批的格列卫价格是200块一盒,而我卖给白血病病人是600块,同样的药,病人买是要2万块。这人会有什么下场?结局不会好。

当时格列卫世界各地的价格如下,除了诺华公司以外就是印度生产。为什么中国的就高那么多呢?

注明此价格是陆勇案发前的价格

原因很简单,因为这些地区都只卖诺华的那种格列卫,也就是伊马替尼甲磺酸的那种物质。中国最贵,是因为中国的税最贵,另外药里面还包含了对医生的诊疗费用与国家对这类药的补贴。

商品社会这个无可厚非。你总不能让医生不能养家糊口吧,如果医生靠挂号费活着,医生情愿跳槽去当扫大街的了。

另外一个问题是,所有这些国家与地区是不是都脑残?放着印度那么便宜的药不买进来,而只卖诺华公司的药?

这里涉及到一个知识产权的问题。再简短来说是药品专利问题。

为了把问题简化,我们专指小分子药,专利药是这么一个概念――通常指的是通过某种工艺或者合成路线,生产的一种物质,20年内其它厂家不经过授权,不能生产与销售该种物质当药品。

上面的话已经简化好多好多了,还是非常的拗口。

为了便于理解,举一个极端情况下的例子来说:

假定诺华,第一个通过氢气与氧气反应生成了水(属于工艺路线,合成路线),而水是一种药,而诺华花了几十亿美金通过不停的研究,发现了水这种药,并取得了专利。

那么中国人能不能卖水(作为药的水),不能!

那么中国人能不能卖,通过井水用过滤等去除杂质而获得的水(作为药的水),不能!

那么中国人能不能卖水(当成保健品的水),能!

而印度是另外一种情况。

那么印度人能不能卖氢气与氧气反应生成了水(作为药的水),不能!

那么印度人能不能卖,通过井水用过滤等去除杂质而获得的水(作为药的水),能!

那么印度人能不能卖水(当成保健品的水),能!

为什么印度能这么干?是因为印度的专利法中,承认你这条专利,但是他钻空子,我只承认你的工艺,不承认你的产物。

其实我国早期也是一样,只承认工艺,不承认最终的物质。

作为厂家,都有逐利的属性,这无可厚非,但都在在遵守法律的前提下,中国厂家并不比印度厂家差,只不过是专利法的问题,我们不能耍流氓,但是也会有独特的方法,就是仿制,或者叫仿制药。以格列卫为例子。

上述是格列卫的分子式,主要有效成分是上面的,叫伊马替尼。那么最简单的仿制是,我把甲磺酸改成盐酸,或者改成硝酸、硫酸、草酸、柠檬酸(伟哥就是柠檬酸盐,但是柠檬不助长性力)……

生成的叫盐酸伊马替尼,硫酸伊马替尼,草酸伊马替尼,柠檬酸伊马替尼,这些药一般也有效,但是效果可能没有那么好。

更重要的是,诺华不是傻子,早把这么一系列的盐都申请了专利。

那么中国的科研人员,就是在伊马替尼部分,某个位置变一点点,比如图上的一些位置加个甲基(还有一个方法,但是小编采访的业内人士说不要写出来,小编自己知道就行),等等去试验,这种仿制就不是单纯的仿制了,也叫原创了,或者叫研仿,很可能得到的物质说不定比原来的还要好……

不过这样能成功的机会不多,因为诺华,经过几万个化合物的筛选,早有过试验过了……

再来说一个治疗肺癌的药,国外有一个特效的药叫特罗凯,国内有一个叫凯美纳,被我国称为:“医疗界的两弹一星”,中央电视台的央视财经有报道,引起了不少国内外科研人员的吐槽。

大家看结构就知道了,这种属于捡漏而得到的专利药:

再插入一句,世界唯一承认的中国第一个发现的创新药是屠呦呦的青蒿素,可惜专利属于诺华,由于篇幅问题,这里略去。

回过来说,印度在药品方面耍流氓,世界各地的劳动人民纷纷跑到印度去购买便宜得离谱的药,而中国居然跑都不跑过去,只通过网购。以美帝为首的一些国家当然不干了。印度的厂家断了别的厂家的财路,这些国家当然会去搞它。

比较拙劣的手段是说瞎话(通常是药品经销商,懂点的不敢说这种无底线粗暴的瞎话),比如说印度的格列卫是伪劣的,它的工艺不行等等,还有人就说,印度人露天上厕所,擦屁股用手,这样的药你放心吃吗?不可否认,印度人做事不那么严谨,开外挂相当严重,文献也很不靠谱。

但是同一个物质就是同一个物质,以格列卫来说,说不定在某些误差范围内,印度的格列卫效果还比正牌的好一点点……

另外一种就是政治等等方面联合施压,制裁,也会晓之以理的制裁,比如印度这样搞,以后全球就没有人去研发新药品了,这样大家都得死……

这个道理是对的,虽然对患者来说很残酷。

于是印度近几年被迫同意了世界通行的药品专利。

但是印度不愧为第二大社会主义国家,它又利用了专利法中的规则,强制专利许可。

这个是一个什么概念呢?

我们再以格列卫为例子。

印度政府这么说的,我承认你的合成线路与产物都要受到保护,对所有的药都适用,但是当会引起人道主义灾难的,涉及到社会民生的重大疾病,不管你授权不授权,我都允许我社会主义的印度共和国的药厂生产。

你看癌症比如血癌是重大疾病吧,我就让我家的药厂生产。这是符合人道主义的……

于是印度的药厂就生产了格列卫,还可以省掉专利许可费……

当年国际上很多人翘首以盼,印度以性生活非常重要为由,强制专利许可伟哥的生产,只可惜直到伟哥的专利期限到了后,依然没有见印度政府强制专利授权许可。

专利是有专利期限的。目前格列卫的专利已经到期。

中国可以自行生产伊马替尼这种药。

而且进入了医保。

目前价格已经降下来了。个人一个月的负担大约为1000块左右。但是依然比印度药贵。(陆勇买的那个牌子)

买印度药,即代购问题存在如下常见问题。

第一、诸如早期格列卫这种药。

以陆勇为例,起诉他是信用卡的问题,而不是陆勇搞批发卖药的问题。

对与这种治疗重大的疾病的药,一般是睁一只眼闭一只眼。

但是只针对个人,而且个人只能买三个月的用量。

第二、毒品类的问题。

所有的毒品曾经或者现在都是药品。

目前很多精神类的药物,国内厂家是不生产的,比如有一种治疗癫痫的药。

而这种药问题的核心就是代购,比如有一个母亲代购(自己给小孩买也帮别人买)。最后这位母亲是以贩毒起诉,但是情节轻微,免于处罚。

第三、医疗旅游的问题

很多国家不让从印度买药,这是由于版权的问题(不单单是中国)。因此催生了印度的医疗旅游。

比如陆勇到印度寻药,就类似医疗旅游。

有一些人专门到印度治疗,并顺道参观一些恒河水。

一、印度冰棍要慎吃

刚去印度时,女朋友提醒我:不能买当地的冰棍吃。我很好奇一个冰棍至于吗?谁知道她说:吃一根试试你就懂了。不撞南墙不死心的我,吃了一根印度冰棍,结果拉了好几回肚子。

后来我才知道,印度人生活用水主要来自恒河,他们相信恒河可以净化杂质,所以把各种污水排入恒河。有时候其他国家的游客洗澡时,不小心把水溅到嘴里都会拉肚子。而印度人却大肆饮用恒河水,这身体素质也是没谁了。

而印度街头巷尾出售的冰棍,就是由恒河水制成的,吃了八成会拉肚。

二、印度人结婚不用给彩礼钱。

在印度的风俗里,女性地位都比较低下,所以男女结婚时,反而是女方要准备大量的嫁妆,男方这边根本不需要准备彩礼。

而在生活中,家里一般的脏活累活都是女性来做,在印度的男性,可以不用做任何事情。

再加上种姓制度,造成女性婚嫁选择的范围更小。因为男性可以娶比他地位低的女性,但是女性只能选择比他地位低的男性,或者是地位和他平等的男性。

印度男性还可以娶好几个妻子,每娶一个妻子,他就能获得大量的财产,久而久之,女性的地位就会越来越低,而生出女儿,也就意味着要花大量的嫁妆把她嫁出去。

所以很多印度电影里,都有把刚出生的女儿溺死的情节。

三、印度的阶级已经根深蒂固

我在印度待了两年多,期间发生的一件事至今让我记忆深刻。

我们公司有个小工几天没来上班了,所以我和项目的翻译一起去看他,想知道到底发生了什么事。原来是小工的儿子去爬地主家大宅院的围墙,被保安发现后直接用枪打死了。

然后小工带着礼物和一万个歉意,去地主家把死去的儿子抱了回来,做完仪式后在河边烧掉。小工一直自责自己没有好好管理儿子,却从没恨过甚至抱怨过地主家的所做所为。

我和翻译两人忿忿不平,质疑怎么爬个围墙就该被打死,难道不应该讨回个公道吗?但是没用,小工除了自责还是自责。只能说印度穷人从一出生就决定了命运,而富人世世代代都将是富人,高人一等!

这里再提一句,印度的确很乱。作家余秋雨在《千年一叹》中记录道:

“从来没有经历过的画面,当时我们正在埃及进行文化考察,途中我陪着妻子马兰去上卫生间,不料我们一下车,就被一大群拿着枪的人围住了,他们拿着枪指着我们,我从来没有遇到过这样的情况,我吓傻了。”

后来他才知道,是碰上了当地的武装部队。幸好翻译给力,不然没准就要飞升了。

遇海外难题别忧心,无论是话费、回国还是签证,【东南亚e生活】公众号24小时为您解忧

上个月看了个新闻,觉得大开眼界了。东京机场抓获一批假人肉代购的,从中国把假的化妆品、包包啥的带去日本,完了在日本呆几天之后佯装是日本原装,再发给国内的客户。

根据日本的调查结果,日本去年查收的几万件假货当中,90%来源于中国。

我一直觉得这样的代购挺没有良心的,直到我看到了这个新闻。

先说一个背景。大家可能知道印度有很多山寨的或者原厂授权的抗癌药,价格只有原研药价格的十分之一甚至百分之一,所以即便药品代购在国内属于非法行为,仍然有不少病友通过特殊渠道从印度买药,而这也催生了不少专门做印度药品代购的商人。

单纯从法律角度来说,帮助他人代购药品肯定是错误的,第一绝大多数抗癌药是处方药,在没有医生的指导下用药是存在很多风险的;第二,代购中国FDA没有批准上市的药物卖给中国患者,从本质上来说涉嫌销售假药罪,最高可判处死刑。

但考虑到现实情况,药品代购确实帮助到了一些经济能力有限的中国癌症患者,就像之前的陆勇案,几百名他帮助过的白血病患者联名写信,请求对它免于刑事处罚。所以抗癌药品代购这件事情,于法有错,但于理却可以理解。而下面这则新闻,就会让人有日了狗的感觉了。

6月21日,在印度英迪拉・甘地国际机场,警方逮捕了一名来自中国的男子,从他的行李里搜出了价值1.19亿卢比(约合人民币1000万元)的抗癌药物。

国内造假行业发达,这一点大家都有所耳闻,卖点假包假口红,说实话影响可能真不算大。但从中国代购假药到印度再卖给国内的癌症患者,这件事情超出了我的想象,对此我只能借用葛大爷的一句话:

01

不知道你们关注深圳那个,水杯遭熟人下药但被机智的店员识破解救的事情没有。

没有的话,可以去当事女生的微博@海绵宝宝和黑暗骑士看一看,里面讲得很清楚:

现在看来,这件事的一切,都在往好的方向走。

一是女主被正义的店员所救,并没有吃下药,而且店家还把那杯被下了药的水保留着当作证据。

二是女主并没有答应赵某溪见面的请求,也没有被他以及他家人的软磨硬泡所打动,坚持要警方处理。深圳警方在昨天也调查清楚事件,以“涉嫌强奸”对赵某溪进行了刑事拘留:

三是那个正义站出来的店员,以及那家店的店长,并没有被报复,而且今天的消息,店员还被奖励了3000块钱:

坏人受到惩罚。

没有无辜的人受害。

好人因为她的勇气,得到应有的嘉奖。

没有比这个更好的结局了。

但我还是想,讨论一下这件事里,作案的坏人赵某溪。

主要是关于他的智商。

02

根据赵某溪自己所说,他这药是在美国买的,是用来让女性发情用的:

虽然具体名字打码了,但根据这张模糊的照片:

我们还是不难猜出,这药是“神药”――-20。

看这包装盒,这模特,以及这上面的文字,不难猜出这药的原产地,是印度。

事实上,这药还有一个更让人熟知的名字,叫

――超级伟妹。

那这药有啥用呢?

我们上找到了这款药,可以看到它通用名是,有效成分是ALPHA-[[(2R)-2-[(1S)-1-羟基-2-(羟基氨基)-2-氧代乙基]-4-甲基-1-氧代戊基]氨基]苯乙酸环戊酯:

而它的作用是:

治疗男性勃起障碍。

它的竞品我们也都很熟悉了:

西地那非,或者说万艾可、伟哥。

我们的互联网上,充满了有勃起障碍,然后去医院,被医生开这款药的男性:

也许这药,有改善女性性生活质量的用途而没有在医学网站上标出来或是没通过临床试验。

但无论如何,它都和“催情药”毫无关系,更无法达到这位赵姓男生想的那种,女孩吃了就会疯狂迷恋上他,要和他上床的用途。

说难听点,比起喂女生吃―20,其实那药更像是给他自己吃的。

也就是说,他在买药的时候,就被骗了。

江宁公安,则把这药称为印度经典骗子药:

事实上,许多色情片小网站上,都会有那种彩色,巨大的广告,卖“听话水”、“催情药”。网站上的描述吹得神乎其神,说什么女孩闻一下就绝对听你话了,什么女孩喝了就疯狂想和你上床。

这里面,99%都是智商税。你收到的,要么是面粉,要么就是普通伟哥,因为这样,就算这些卖家被抓住,也不会被判太重的刑。

就像那种一次次暗示,你多付钱有“全套服务”,结果到最后,“皇室多人运动八手联弹”是四个阿姨同时给你推拿,还是正规按摩的spa店一样。

虽然也是犯罪,但比组织卖淫嫖娼罚得可轻多了。

所以即使那种不正规的网站,也只有很少一部分卖家,会冒着死刑的风险,给你发真的对人有害的药物。

那些药物,其中许多,我们都可以称为毒品。

03

赵某溪,把-20的药丸磨成粉,就以为能溶于水。

然而他没意识到的是,有些药物,它说不溶于水就是不溶于水,就算你把它磨成啥样,它该不溶还是不溶。

比如他达拉非,就是这样一款难溶性药物:

所以我们看到,在他实施犯罪,往女孩水杯里加粉末的时候,即使撒了大半在桌上,那杯水还是长成了这样:

宛如被勾了芡一样。

要知道这还是沉淀了许久,药物都沉到了水杯下方厚厚一层。

如果是刚下药那会儿,估计这水杯整个都是乳白色的。

这件事,别说店员有良心,把水杯给换走了,就算店员没换走,你看到这样一杯水,会喝吗?

反正我不会。

怪不得赵某溪,说他下了药后,当时就后悔了,要把杯子打翻:

搁谁看到那杯水,都能知道自己是个傻逼,在做一件傻逼都不会做的坏事。

任何一个智商正常的犯罪者,都会试图销毁犯罪证据,中止犯罪行为。

然而他还是一点一点,直到杯子被收走,也没有这么做。

要么是精虫上脑实在管不了这么多了。要么就是这男的实在太蠢了。

先是被骗,拿治疗男性阳痿的药,当作催情药给女孩喝。

然后又是硬要把不溶于水的药丸磨成粉,往人杯子里撒,还撒了一桌子都是。

最后在水被任收走,明知道搞砸了的情况下,多少天装没事人装不知道。

还给女孩开玩笑发狗头?

这一肚子坏水,和这明显缺根筋的智商。

也配是双一流大学毕业的?

难怪网上有很多人说他因为作弊,南邮肄业(没毕业成),然后去美国镀金。

也真像这位能做出来的事情呢。

当然,也正如罗翔所说。给赵某溪定罪的,并不是他事实上用的药有没有效,而是他有没有主观侵害涉事女孩的意图。

即使他用的药,是一个无效的骗子药。

但因为他误以为,这是可以实施“诱奸”作用的催情药,所以他也是在着手准备强奸的阶段,也适用于强奸未遂,要经受刑事拘留审判。

法律不会因为他是一个傻逼,就忽略他做的坏事。

但他的智商,和一肚子坏水,真的是在全中国都出名了。

现在这位男生,被抓进去的时候,正好也清醒清醒。

仔细反思反思自己的所作所为。

也希望任何看到这个案例,读到这篇文章,精虫上脑的男同志们清醒一点。

少把小黄片小黄书代入生活。

现实世界,你迷奸、诱奸、强奸只会进监狱,而不会让女孩子臣服任你摆布。

2018年,《我不是药神》上映,收获30.7亿票房,原型陆勇却起诉了制片方:“我没卖过神油,也没打过老婆,更没有赚一毛钱的差价!”最终,陆勇让制片方付出了惨痛的代价!

在电影《我不是药神》中,徐峥饰演的“程勇”,简直就是潘康拇名词,猥琐、贫穷、打老婆,最初代购特效药也只是为了赚差价,活脱脱一个底层药贩子的形象,只是在影片后半部分才升华。

然而,程勇的原型陆勇,在现实生活中,可不像电影里那么猥琐、坎坷。陆勇毕业于东南大学,三十多岁时就是无锡一家纺织品企业的老总,也算年轻有为。然而,天有不测风云,2002年,陆勇在体检时,查出了慢粒白血病。这个消息犹如晴天霹雳一般,打得他措手不及。为了活下去,陆勇接受了医生的建议,先吃药控制病情,然后等待合适的骨髓,配型成功后就移植。当时,陆勇吃的特效药名叫“格列卫”,是从瑞士进口的,一盒就要23500元,只够吃一个月。一年下来就是30w,饶是陆勇年轻有为,吃了两年特效药,也快把家底掏空了。再这么吃下去,很快就吃不起了,到时候不会病死,但是会穷死。

年8月,警方在打击一网络银行卡贩卖团伙时,顺藤摸瓜抓到了陆勇,一查竟发现,他在贩卖特效药。按照法律来说,就算那些仿制药真的有疗效,但它并没有取得进口药品的销售许可,所以它仍然是“假药”。

陆勇被提起公诉后,曾经得过他恩惠的病友们,联名写信求情,希望能让他免于刑事处罚。这件事也引起了媒体的关注,陆勇所作所为是为了救人,他并没有从中赚差价牟利,考虑到诸多因素,最终,检察院撤回了公诉,认定陆勇的行为不构成犯罪,将他无罪释放。陆勇出狱后,这件事被更大规模地传播开来,很快就有人找上门来,想把他的经历拍成电影,以此呼吁大众关注这个弱势群体,陆勇欣然同意。可他万万没想到,制片方为了所谓的“戏剧效果”,竟然在电影中把他塑造成了一个打老婆、卖神油、赚差价的药贩子。陆勇给病友们代购特效药,从来没从中赚过一个钢G儿,至于打老婆、卖神油更是无稽之谈。为了求得一个说法,陆勇就辗转联系上了制片方,可是对方表示:先生,艺术来源于生活,但它要高于生活,跟现实总会有些差距,您别往心里去!制片方还答应陆勇,在片尾加一段他的个人采访,以此来澄清。可是,电影上映后轰动全国,票房收获了30个亿,那几个演员被夸上了天,却一直没人联系过陆勇,找他拍澄清的短片。由于该片的影响力太大,陆勇的生活多少受到了一些影响,他一气之下就把制片方告上了法庭。这下子制片方着急了,火速联系到了陆勇,语气诚恳地说:陆老师,我们拍这个电影的初衷,也是为了弘扬正能量嘛,咱们合作的过程当中,可能有点小误会,何必闹到这么难看呢?您有什么需求,尽管提就是了。制片方以为陆勇想要钱,或者他们想通过给钱与陆勇和解,但他们想错了,陆勇并非贪图私利的人。双方沟通了好几遍,最后陆勇答应了和解,但制片方也付出了一定的代价。

陆勇要求:一,制片方捐出200w,给白血病公益救助机构;二、影片票房每增加一亿,就多追加30w的捐助额。制片方含泪答应了这两个要求,最终《我不是药神》总票房30.7亿,制片方捐了1100w,也算让他们出血了。原本在看电影《我不是药神》时,已经被影片中的“程勇”所感动,可是当得知了现实中陆勇的所作所为后,相比之下,程勇都显得黯淡无光了。因为,陆勇的初心就是为了帮人,从未赚过差价,电影票房大卖后,他也没有要求自己应得的利益,而是让制片方履行诺言,弘扬正能量,一切以病人优先。如此善良、胸怀宽广的人,才配称为大爱无疆。

印度制药对于中国制造来说,体验很奇妙:这个世界上,竟然还有成本尤其是研发成本比我们还低,但经验还比我们丰富的对手。

合规市场的仿制药有很高的相似度,产品差异不大,所以市场竞争只有靠价格战。成本比人家高的中国药怎么和印度药竞争?

我的主要工作是新技术改进仿制药的制造过程,目标就是降低成本,提高效率。这几年我在这个领域一直和印度人交手,感触良多。

年我来到人福医药集团控股的美国普克药业公司,公司总部在美国,我在武汉负责中国区的研发中心。我们的主要业务就是做成品制剂,出口到美国,和印度公司竞争。这个过程中,我们采购印度的原料药,所以和印度企业是竞合关系,我们和印度企业有多次接触,也考察了不少印度药企。

印度的人工成本超级便宜,只有中国人工成本的1/2到1/3。比如我们去过的一家药厂,做接待工作的印度人,月薪大概2000人民币不到,这是中等偏下的收入。药厂对面的一个窝棚就算他家,一家四口人,两个小孩,但他们好像生活得很高兴。工资高的人大概一年能挣10万人民币,那在印度是可以有仆人、司机。所以和印度拼人力成本我们没有办法,而且印度人做这么多年了,又有很多经验。

印度的仿制药起步于大家都知道的强仿政策,举例来说,《我不是药神》里的格列卫,就是在专利期内,被印度公司仿制并上市。更为重要的是印度法律还规定印度仿制药可以出口到其他国家。一句话概括:印度制药公司不仅可以在印度合法侵权,还可以把侵权后的产品卖给别的国家。这在全世界任何其他国家都是不可能的。正因为印度很早就有这个强仿政策,印度仿制药因此而腾飞。早在1990年代,它的仿制药进入美国市场,当然这是在专利过期以后才进入的。有名的印度仿制药公司比如太阳制药,还有Dr. Reddy’s,它们的美国市场都已经很大规模了。

他们的仿制药能走进美国那真是托了强仿政策的福。譬如他们强仿了一个还在专利期的药,那这个药的供应链他们肯定全部到位,就等这个药的专利过期。一旦到期,印度人马上把按照欧美的仿制药要求相关的材料和试验,提交的提交,补充的补充,很快在欧美上市他们的仿制药。当然印度仿制药的法规政策和欧美发达国家的法规很接近,这在很大程度上保证印度仿制药的质量,可以很快地把产品卖到美国和欧洲。而现阶段,他们在美国市场走得更快,凭借着过人的仿制药经验和对美国法规的熟悉,他们不断在美国挑战新药专利,并争抢首仿,而且屡屡成功,所以强仿给他们带来了做仿制药的超级红利。

但是,强仿是把双刃剑,因为他们的强仿政策,全球所有的制药巨头都不在印度设立新药研发机构,只有一部分生产线,做些工艺放大、工艺转产这种。因为它们知道在印度保护不了专利,它们只跟印度合资生产,做些非研发业务,目的仅仅是把药价给降下来,纯靠生产进行盈利。对于动辙几十亿美元的新药研发成本,印度既无意愿,也无能力来承担。最后的结局就是,强仿政策把药价给降下来了,印度人能买得起了,但是印度的新药研发却没有了,印度制药业强大之处是仿制药,在新药领域几乎是空白。

从印度制药的劳动力市场就能体现这个问题,他们做药物研发后期工作的制剂人员工资薪酬在所有制药研发相关的岗位中最高,而做DMPK(药物代谢及动力学)这些研发前期工作的岗位工资相对低一些,这和欧美发达国家恰好是相反的。中国这些年在知识产权保护方面做得相对不错。

印度模式从新药研发的角度说就是“杀鸡取卵”。中国是全球制药巨头唯一在欧美以外设研发机构的国家,虽然近两年,外企关闭了很多在华的研发机构,主要原因是在华研发效率低,而研发成本又上升过快,所以欧美企业不得不关闭这些研发机构。但总体上它们宁可在中国设研发机构,不会在印度设。

做仿制药首先发家的是以色列的梯瓦制药。年代初的时候,以色列公司根据新法案精神,不停地争抢首仿,赚到第一桶金,同时还有瑞士诺华()的仿制药部门山德士()也是在那时候崛起。第二波吃到仿制药政策红利的就是印度人,印度人发现这桶金他也可以去赚。他们的做法比较聪明,先在美国雇佣律师团队,再把印度研发团队组织过去,在美国做研发,然后在印度生产,这样很快就能把美国的标准跟印度对接上了,他们这样发展了20多年,自然很成熟了。

中国的仿制药起步相对比较晚,而且原来的法规比较落后。钟南山院士在年7月22日之后对中国的新药临床进行核查,并发现了很多问题,责令相关机构进行整改,并撤销很多仿制药的申请,这就是业内出名的“722”事件,这是中国仿制药转折点。从此,中国要求在三年内对289个已上市品种重新做一致性评价,没有在规定时间内完成的,一律要求从市场上撤下来。

虽然开始彻底改革,但这还是印度人走过的老路。20年来印度人把仿制药做得炉火纯青。印度仿制药巨头Dr Reddy’s、太阳(Sun)这两家公司是这样做的,当某个新药还在做临床审批的时候他们就开始跟踪了。我的博士同学就在Dr Reddy’s的这个新药跟踪部门工作,他们甚至有自己的临床团队,用来分析已经报道的临床数据,和商业部门一起来分析该药的潜在市场,并根据这个结论来决定是否进行该药物的研发和立项。

但是印度这些制剂的大部分原料药的中间体(合成新药的主要化合物)是从中国进口,然后他们做第二道、第三道合成。再做制剂以及人体生物等效实验这些。一个药的生产过程是先合成出来原料药,然后把原料药做成制剂,再进入市场。

印度还有很厉害的一点,就是他们的CRO(合同研究组织)公司,譬如国内的药明康德就是这类企业。他们的CRO在临床、生物等效性实验和生物分析的合规性这一块优势比较明显,配套非常发达。他们早于专利到期,把相关的原料合成好,制剂做好,而且原料的生产是严格按照美国FDA要求做出来的。因为将来去美国市场卖仿制药,美国要审核原料药的生产流程,所有环节达到FDA的要求,各种生产、检验文件做得非常漂亮。

我们去印度考察,看下来有个印象,从硬件方面看,印度的公司两极分化很厉害,好的很好,差的很差。但在软件方面,所有公司都做得非常好。印度人文件管理非常到位,当然这个文件有真有假,说不定,但做得符合FDA的标准,这要求对FDA的法规是非常熟悉。更重要的是他们能够以极低的价格开展生物等效性实验,生物等效性实验关乎仿制药是否能够成功上市,一般在中国仿制药研发成本中这个环节占一半以上。

所以说印度仿制药厉害,就是说印度的制剂厉害。而生物等效实验又是制剂环节中的关键一环。

为什么仿制药和原研药物一定要做生物等效性试验?仿制药和原研药虽然用的是同一种化合物,但仿制药和原研药可能因为细微的差别,疗效会产生很大区别,譬如原料药虽然是同一个化合物,但是可能因为结晶不一样,导致溶解度不一样,溶解度不一样,使得药物在体内的吸收就不一样,那就不等效了,或者因为原辅料使用不一样,造成体内释放不一样。没有进行有效的生物等效性试验很难确保仿制药和原研药是否等效,无法保证药品质量,因为疗效才是最关键的质量,是评价药品好坏的重中之重。

我个人就曾遇到过一个有趣的事情,大家都知道美国辉瑞公司曾经的药王万艾可,俗称伟哥,这个药就是在辉瑞英国的分部研发成功的。这个药的反应比较直观,有没有效果,吃的人自己就很容易判断。我国内的一个朋友就曾委托我帮他在英国代购万艾可,价格是中国万艾可的好多倍,我就很好奇,这个药专利都过了,早就有国产的了,你干嘛花大价钱在国外买,他很不好意思的说,国内产的效果不好。估计这就是生物等效实验没做好。

严格监管是必要的,但是一定要先理解这个产业。这里我要多嗦几句,中国制药行业里面很多人一直存在一个严重误区,尤其是药品生产部门和质量部门,按照GMP指导文件,使用最繁琐的方法去管理质量。矫枉过正之后,就产生了严重的教条主义和本本主义。我们要明白,我们为什么要做GMP?为什么要执行严格的质量规程。不就是确保给病人的每一粒药丸都能产生同样的效果。如果任何新药、仿制药的研发和生产都以这个为中心,就会少走弯路,更不会本末倒置,为了应付而严格管理,把一些简单问题复杂化。只有这个问题弄明白后,我们才可以用最低的投入做出符合美国和欧盟要求的高质量药品。

生物等效实验主要是对比原研药物和仿制药在健康人群上药代动力学的差异,来判断二者是否在疗效上等效。一般给二十四个健康人分别在空腹、餐后状态下分别吃原研药和仿制药,然后测量时间血药浓度用来计算每个个体的药代动力学参数,最后对这些参数进行统计分析,看它们是否达到有统计意义的相似度,如果结果显示相似,就认为这两个药物在疗效上相似。

在印度做一个24例到33例的生物等效实验的价钱,空腹加餐后一起总计大概是15万美元左右,不到以后,FDA对印度产的仿制药加强审查,结果发现印度造假严重,从原料药到临床都有造假。FDA和EMA对很多印度企业都提出警告,最有名的案例就是印度最大的仿制药公司之一兰伯西实验室有限公司( Ltd),因为造假最终被便宜卖掉。同时,美欧对印度的CRO公司加强检查,有一次欧盟EMA去审计印度一家CRO公司的临床中心,发现他们招募的病人心电图数据有问题,有20几个人心电图报告都一模一样,这就是造假,结果一查下去,发现这家印度CRO公司很多位置造假,而且之前FDA审计时候都没有发现。所以印度不管是对欧美法规整体还是个别条文的理解都是非常深入,再加上员工英文的熟练度也比中国要好,能够熟练回答FDA或者欧盟审计员的问题。丰富的经验配合超低的成本,所以我们和印度制药产业在美国市场拼得很激烈。

生物等效性试验不仅带来巨大花费,还会造成很大的时间成本,不是说做了样品就能拿去做实验,还要放一定稳定性时间才能上临床,如果实验失败了,就要浪费6、7个月时间,还要有前期研发和放大生产时间。

我们的制药成本比印度高,经验也没有他们足,中国企业怎么跟印度企业竞争?我们只有学习美国人的办法,美国也有仿制药公司,他们成本更高,但是人家活得好好的。因为成本很高,美国人的办法就是降成本,生物等效实验就是一个突破口。具体就是怎么能通过不吃药的办法,完成生物等效一致性的比对。美国1984年提出了仿制药全套法规和概念,并且陆续公布了很多类型仿制药豁免的政策,到2016年美国已经走完了32年了,此时美国食品药品监督管理局(FDA)开始了新的尝试:用体外实验加上电脑模拟仿真,在仿制药领域进行大规模的豁免,最好把这个生物等效性实验给去掉。

美国人这个领域投入了大量的研究费用,他们资助美国密西根大学以及一些知名公司,包括我原来在英国工作的公司也得到大量美国政府的投资。来实现体外的模拟生物等效性实验,用电脑模拟临床实验模拟人吃药的效果。计算机平台集成个人的经验,生理学、药学、生物学、物理、化学,还有数学。使用平台生成虚拟人群,并在这些虚拟人群身上模拟用药效果,所有这些知识和功能都集成在软件上,可以替代人吃药做生物等效实验。

美国FDA希望未来的仿制药研发,即便不是全部被豁免,至少有一部分药物不用再做生物等效性实验。如果该技术能够在仿制药领域得到大规模推广之后,可以大幅度降低仿制药物的研发成本并加速仿制药的上市。FDA新任局长博士说在美国几乎100%上市的创新药物都使用过计算机模拟仿真技术,除了加快研发,降低要价的作用,还能够弥补现有研发人员的经验不足,因为里面电脑模拟程序里面是集成了很多研究人员的经验,比如定量化的预测药物在体内的溶解速度、吸收速度等。原来都是需要有十几年经验的研发人员才能估计出一个大概;但是现在软件推广,一个新手也可以直接计算出来一个准确的吸收数值。对于中国的仿制药研发科学家来说是必不可少的。

中国的仿制药生物等效性实验成本,在整个研发成本占比超过一半,有的甚至到2/3。如果说我们把这个生物等效性实验给豁免了,就节约了更多费用,药自然就便宜了。美国进展还是比较快的,即使现在还不能实现大规模仿制药的生物等效性豁免,但是可以使用该技术提前排除很多研发风险,保证仿制药以最高的效率研发。我这边一直盯着美国最新的技术发展进度,我们跟它基本同步,我开发了国内第一个拥有自主知识产权的虚拟生物等效性仿真平台,并拥有相关专利。效果很明显,我们仿制药研发周期从15、16个月降到12个月以下,并且提高了生物等效性一次通过率,成本也大大降低。我们去年开展的所有生物等效性试验都没有做预实验,直接进入正式试验。我现在这个21人的团队,去年递交给FDA7个仿制药申请。今年开始陆续获批,其中两个已经被批准了。

与印度人竞争,除了提高研发效率,还要尽量开发复杂制剂,才能减少竞争对手。人福近年就有两个比较复杂的缓控释产品在美国获批。

这几年,中国和印度的制药业,都发生了很大的变化。整体来说我们在原料药生产上绝对不输印度,这方面在全世界我们都很强,因为初级的化工品几乎都在中国生产,因为越是大宗的化工品,它跟一个国家基础建设紧密相关,需要大量用电,便利的物流。这一点印度无法和中国比。不过,一个产品一旦跟大宗相关也就意味着是大路货,附加值低,中国原料药企业的利润不高。但是制药行业的利润集中在成品的尾端产品上。所以原来仿制药的主要利润都在成品药,原料药不赚钱或者赚得很微薄,因为原料药是按吨或者公斤走量,而成品制剂是按照一粒药丸多少毫克来卖,后面加工之后,附加值自然增高,利润都集中在最后一个环节,所以整个产业链上印度人吃大头。

但是中国政府近几年加强环保治理之后,江浙一带很多原料药厂关停,造成原料药供应紧张,价格飞涨。同时,美国也在控药价,特朗普上台之后对药价打压很厉害,使得成品药价不能跟着原料涨价而涨价。后期在控价,前端在涨价,仿制药成品的利润空间就被摊薄了。相应地,竞争也越来越白热化。

这几年,有些中国制药公司在研发上舍得投入,硬件没有任何问题,很多公司的生产设备都是全球最知名的公司生产的,但是对应的软件却很薄弱,这限制了我们的研发效率。譬如美国产的一种分析设备,由于每次检测结果都要计算,但国内是用手工计算然后验证,过程很繁琐,在美国是直接把计算过程在软件里面写好,验证一次,以后直接打报告,这就不需要重复验证,效率高很多。

所以,中国制药最重要的提升还是观念的改变,这一点肯定是最困难的。但只有这样,我们才能在国际仿制药市场上成为真正的药神 。

DST德斯特cGMP咨询 ? 服务项目

认证咨询(FDA/WHO/中国GMP)

计算机化系统验证丨药厂验证与确认

实验室管理丨药厂厂房设计

模拟GMP认证检查丨GMP审计

GMP合规性审计丨药厂管理咨询


 

| 首页 | 关于我们 |新闻中心 |产品展示 |健康养生 |客户反馈 |联系我们 |

ICP备案:粤IP******** 版权所有:Copyright © 2002-2021 印度药代购 版权所有 Power by DeDe58   技术支持:推广找迷雾lc99004